亏出天际的科创之星


亏出天际的科创之星


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亏出天际的科创之星


近日 , 一则新闻显示 , 美国研究人员宣布 , 一名女性白血病及艾滋病患者在接受一种特殊的干细胞移植后痊愈 , 成为首位接受相关疗法后艾滋病痊愈的女性 。
在她之前 , 有柏林病人和伦敦病人 , 也是类似情况 , 在使用骨髓移植治疗白血病的时候 , 捎带治好了艾滋病 。
有1%的高加索人种天生具有艾滋病抗体 , 采用他们捐献的骨髓移植 , 治愈白血病的同时 , 也治愈了艾滋病 。
和柏林病人、伦敦病人不完全相同的是 , 这位女性患者采用的技术叫单倍体脐带血移植 。 相对于骨髓移植 , 单倍体脐带血移植适配性更好一些 。
脐带血资料由国家统一储存 , 更容易对“抗艾滋病突变”进行筛查 。 不过 , 研究团队也指出 , 相对于庞大的艾滋病患者数量 , 这种治疗方法可适用的范围太小 , 每年可能只有50人符合条件 。
不过 , 生物技术已经呼啸而来 , 曾经的疑难杂症 , 正在逐渐被攻克 。
其中 , 最有希望实现大规模技术突破的技术 , 是单抗 , 也就是单克隆抗体 。
通俗表述来解释单抗(不够专业):全人类的免疫力系统是一个神奇的自身“军火库” , 可以对抗绝大多数疾病 , 将某些对癌症等疾病有效的抗体用生物技术的手段提取出来 , 进行克隆 , 这种药物就是单抗 。
这是一个非常具有前景的朝阳行业 , 中国的单抗技术起步不算晚 , 和国际巨头的差距存在 , 但没有太大的代差 。
创新药企业大多都涉足单抗 , 比如百济神州 。
一、亏损上市 , 上市后继续亏损
招股书显示 , 2018年度、 2019年度及2020年度 , 公司归属于母公司股东的净利润分别为-47.47亿元、 -69.15亿元及-113.84亿元 。
据2021年底发布的业绩预报 , 预2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损85.4亿元至110亿元 。

 数据来源:同花顺iFind , 制图:诗与星空
科创板设立以来 , 允许亏损上市 。 2020年后 , A股又修改了退市规则 , 允许连续亏损不退市 。
增加了营收、净资产、股价等退市条款 , 但对净利润网开一面 。
主要原因是连续三年亏损强制退市这个条款 , 形同虚设 , 限制了优秀的互联网公司(靠烧投资 , 常年亏损)在A股上市 , 而真正需要退市的垃圾公司通过财技保壳 。
对于百济神州这种巨额研发投入的企业 , 短期内不盈利很正常 。
只不过星空君觉得 , 亏成这个程度 , 如何给投资者交代 , 地主家里也没有余粮啊!
二、核心产品
据招股书 , 公司共有 3 款自主研发药物处于商业化阶段:
分别为 BTK 小分子抑制剂百悦泽?(BRUKINSA? , 泽布替尼胶囊 ,  zanubrutinib) , 抗 PD-1 单抗百泽安?(替雷利珠单抗注射液 ,tislelizumab)和 PARP 抑制剂百汇泽?(帕米帕利胶囊 ,pamiparib) 。
BRUKINSA?(百悦泽?)获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准3上市 , 于 2019 年 11 月在美国开始商业化销售 。
百悦泽?(BRUKINSA?)和百泽安?获得中国国家药监局附条件批准4并分别于 2020 年 6 月和 2020 年 3 月在中国开始商业化销售 。
百汇泽?于 2021年 5 月获得中国国家药监局附条件批准 。
公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有 47 款 , 包括 9 款商业化阶段药物6、 3 款已申报候选药物和 35 款7临床阶段候选药物 。

 应该说 , 公司的研发实力非常强 。
如果从营收构成来分析 , 公司目前最大的营收来源并非卖药 , 而是技术授权 。
以2021年中报为例 , 公司药物营收15.8亿 , 而技术授权营收33亿 , 占比差不多三分之二 。
公司技术授权与研发服务收入来自于公司与新基瑞士、默克集团对外授权协议中规定的授权费、研发服务收入、研发成本报销及合作协议终止后收取的款项等 。
其实这也是公司技术实力的体现 , 能和国际医药巨头合作研发药物 , 印证了上文星空君提的观点:在生物制药尤其是单抗等领域 , 中国医药企业虽然有不小的差距 , 但因为全球起步比较晚 , 并没有技术上的代差 。
三、研发就是生命
百济神州上市之前 , 在A股所有的药企中 , 研发投入最为慷慨的 , 是恒瑞医药 。 2021年的研发费用 , 预计超过50亿 。

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